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Herzlich Willkommen!
...auf der Website des Koordinierungszentrums für Klinische Studien Marburg. Wir freuen uns über Ihr Interesse. Auf dieser und den folgenden Seiten möchten wir Ihnen gern unsere Einrichtung, Leistungen und Services näher vorstellen.
Klinische Studien sind eine Voraussetzung für mediziÂnischen Fortschritt. Das Koordinierungszentrum für Klinische Studien der Philipps Universität Marburg steht für umfassende Beratung und Unterstützung bei der Planung, Durchführung und Auswertung klinischer ForschungsÂprojekte. Zusätzlich bietet das KKS in Zusammenarbeit mit dem Institut für Medizinische Biometrie und Epidemiologie ein umfassendes Angebot auf dem Gebiet Clinical Genomics und Genetischer Epidemiologie an.
Wissenschaftlern in Universitäten, Kliniken und der Industrie bietet das KKS regional und überregional breite wissenschaftliche Leistungen. Gefördert durch das Bundesministerium für Bildung und Forschung (BMBF), versteht sich das KKS als Plattform für transparente, patientenorientierte Entwicklung neuer Arzneimittel und Therapieprinzipien in Deutschland.
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Informationen zu den Feiertagen
Das KKS Marburg ist am:
01. Mai 2012
17. Mai 2012
28. Mai 2012
07. Juni 2012
NICHT besetzt! Es findet daher KEINE Randomiserung statt!
Im Falle einer technischen Störung oder eines dringenden Problemes sind wir über folgende E-Mailadresse erreichbar:
Diese E-Mail-Adresse ist gegen Spambots geschützt! JavaScript muss aktiviert werden, damit sie angezeigt werden kann.
Bitte beschreiben Sie uns kurz das Problem/Anliegen und fügen Sie eine Telefonnummer unter der wir Sie erreichen können hinzu.
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Workshop | Durchführung klinischer Studien für Prüfärzte |
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Die rechtlich notwendige Umsetzung verschiedener EU-Richtlinien hat in Deutschland zu weitreichenden Veränderungen vor, während und nach der Durchführung klinischer Prüfungen geführt.
Die 12. Novellierung des Arzneimittelgesetzes (AMG) im Jahr 2004, aber auch weitere Novellierungen dieses Gesetzes, dokumentieren bis heute diese Veränderungen.
Seitdem ergeben sich auch für Prüfarzt initiierte Studien (Investigator Initiated Trials - IIT), umfangreiche Änderungen: denn hierbei gelten für nicht kommerzielle Sponsoren (z. B. eine universitäre Einrichtung) die gleichen rechtlichen Vorgaben, wie für kommerzielle Sponsoren (z. B. ein Pharmaunternehmen).
Insbesondere die Ethikkommissionen fordern immer häufiger, dass Prüfärzte Fortbildungen über die neuen gesetzlichen Regularien nachweisen können, bevor Sie in einer klinischen Prüfung tätig werden dürfen.
| Kurstermine: |
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22 März 2012
14 Juni 2012
06 September 2012
13 Dezember 2012
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Studienprogramm "Klinische Evaluation" |
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Die Medizin hat sich verändert. Ob Diagnostik, Therapie oder Prävention - medizinische Entscheidungen orientieren sich zunehmend an klinischen Studien. Ohne randomisierte kontrollierte Studien wird heute kein Medikament mehr zugelassen. Auch operative Verfahren, diagnostische Tests und Versorgungsformen werden heute auf den Prüfstand einer klinischen Studie gestellt.
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Ähnlich ist die Situation der medizinischen Forschung: Klinisch-epidemiologische Fragestellungen und Methoden sind heute selbstverständlicher Teil des Spektrums jeder Universität.
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