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Herzlich Willkommen!
...auf der Website des Koordinierungszentrums für Klinische Studien Marburg. Wir freuen uns über Ihr Interesse. Auf dieser und den folgenden Seiten möchten wir Ihnen gern unsere Einrichtung, Leistungen und Services näher vorstellen.
Klinische Studien sind eine Voraussetzung für mediziÂnischen Fortschritt. Das Koordinierungszentrum für Klinische Studien der Philipps Universität Marburg steht für umfassende Beratung und Unterstützung bei der Planung, Durchführung und Auswertung klinischer ForschungsÂprojekte. Zusätzlich bietet das KKS in Zusammenarbeit mit dem Institut für Medizinische Biometrie und Epidemiologie ein umfassendes Angebot auf dem Gebiet Clinical Genomics und Genetischer Epidemiologie an.
Wissenschaftlern in Universitäten, Kliniken und der Industrie bietet das KKS regional und überregional breite wissenschaftliche Leistungen. Gefördert durch das Bundesministerium für Bildung und Forschung (BMBF), versteht sich das KKS als Plattform für transparente, patientenorientierte Entwicklung neuer Arzneimittel und Therapieprinzipien in Deutschland. Pädiatrische Studien können zusammen mit der Koordinierungsstelle für klinische Forschung in der Pädiatrie (KKFP) betreut werden. |
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08 Februar 2010
Alle Systeme online . . .
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Workshop | Durchführung klinischer Studien für Prüfärzte |
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Die rechtlich notwendige Umsetzung verschiedener EU-Richtlinien hat in Deutschland zu weitreichenden Veränderungen vor, während und nach der Durchführung klinischer Prüfungen geführt.
Die 12. Novellierung des Arzneimittelgesetzes (AMG) im Jahr 2004, aber auch weitere Novellierungen dieses Gesetzes, dokumentieren bis heute diese Veränderungen.
Seitdem ergeben sich auch für Prüfarzt initiierte Studien (Investigator Initiated Trials - IIT), umfangreiche Änderungen: denn hierbei gelten für nicht kommerzielle Sponsoren (z. B. eine universitäre Einrichtung) die gleichen rechtlichen Vorgaben, wie für kommerzielle Sponsoren (z. B. ein Pharmaunternehmen).
Insbesondere die Ethikkommissionen fordern immer häufiger, dass Prüfärzte Fortbildungen über die neuen gesetzlichen Regularien nachweisen können, bevor Sie in einer klinischen Prüfung tätig werden dürfen.
Donnerstag, den 18 Februar 2010   10.00 – 18.00 Uhr
Kurs ist ausgebucht . . .
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Studienprogramm "Klinische Evaluation" |
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Die Medizin hat sich verändert. Ob Diagnostik, Therapie oder Prävention - medizinische Entscheidungen orientieren sich zunehmend an klinischen Studien. Ohne randomisierte kontrollierte Studien wird heute kein Medikament mehr zugelassen. Auch operative Verfahren, diagnostische Tests und Versorgungsformen werden heute auf den Prüfstand einer klinischen Studie gestellt.
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Ähnlich ist die Situation der medizinischen Forschung: Klinisch-epidemiologische Fragestellungen und Methoden sind heute selbstverständlicher Teil des Spektrums jeder Universität.
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