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Das KKS Marburg ist eine eigenständige Einrichtung der Medizinischen Fakultät der Universität Marburg und betreut Studien zu Onkologie, Innerer Medizin, Kardiologie, Chirurgie, Neurologie und Orthopädie.
Das KKS hat in den letzten Jahren in Kooperation mit anderen Instituten an der Philipps Universität fachspezifische Module aufgebaut. Neben diesen Modulen kooperiert das KKS mit namhaften Studiengruppen wie z.B. der AGO Studiengruppe oder dem ENSAT Konsortium. Folgende Module sind derzeit im KKS vorhanden:
Evaluationsforschung Gesundheitsökonomie
Im Rahmen des Moduls Gesundheitsökonomie unterstützt das KKS verschiedene Studien in Kooperation mit Prof. Dr. Richard Dodel vom Zentrum für Nervenheilkunde in Marburg. Zur Beurteilung der Wirtschaftlichkeit medizinischer Maßnahmen werden Instrumente der ökonomischen Evaluationsforschung herangezogen und Ergebnisse erarbeitet, die Entscheidungsträgern wie Krankenkassen und Ärzten eine Orientierungshilfe über die wirtschaftliche Verwendung alternativer Maßnahmen an die Hand geben.
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NEWS
An den folgenden Feiertagen im Mai 2013 ist KEINE Randomisation möglich.
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- Mittwoch, 01. Mai 2013
- Donnerstag, 09. Mai 2013
- Montag, 20. Mai 2013
- Donnerstag, 30 Mai 2013
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Workshop | Durchführung klinischer Studien für Prüfärzte |
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Die rechtlich notwendige Umsetzung verschiedener EU-Richtlinien hat in Deutschland zu weitreichenden Veränderungen vor, während und nach der Durchführung klinischer Prüfungen geführt.
Die 12. Novellierung des Arzneimittelgesetzes (AMG) im Jahr 2004, aber auch weitere Novellierungen dieses Gesetzes, dokumentieren bis heute diese Veränderungen.
Seitdem ergeben sich auch für Prüfarzt initiierte Studien (Investigator Initiated Trials - IIT), umfangreiche Änderungen: denn hierbei gelten für nicht kommerzielle Sponsoren (z. B. eine universitäre Einrichtung) die gleichen rechtlichen Vorgaben, wie für kommerzielle Sponsoren (z. B. ein Pharmaunternehmen).
Insbesondere die Ethikkommissionen fordern immer häufiger, dass Prüfärzte Fortbildungen über die neuen gesetzlichen Regularien nachweisen können, bevor Sie in einer klinischen Prüfung tätig werden dürfen.
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Kurstermine:
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16 Mai 2013
29 August 2013
12 Dezember 2013
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Studienprogramm "Klinische Evaluation" |
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Medizinische Forschung umfasst ein breites Spektrum von der Grundlagenforschung im Labor bis hin zur klinischen und Versorgungsforschung. Alle medizinischen Maßnahmen müssen dieses Spektrum von Prüfungen durchlaufen. Dies ist für Medikamente allgemein akzeptiert, aber auch diagnostische Tests, prognostische Instrumente, operative Verfahren müssen heute ihre Wirksamkeit und Sicherheit in systematischen Studien beweisen.
Die Versorgungsforschung fragt, ob wirksame Maßnahmen tatsächlich beim Patienten ankommen, identifiziert Barrieren und Implementierungs-Chancen. Auch neue Versorgungsformen werden heute auf den Prüfstand der kontrollierten Studie getestet.
Das Studienprogramm "Klinische Evaluation" der Universität Marburg vermittelt jungen Wissenschaftlerinnen und Wissenschaftler die Kompetenz, Studien zu planen, durchzuführen und auszuwerten. Im Mittelpunkt stehen die patientenorientierte klinische Forschung und die Versorgungsforschung. Eine Forschungsfrage zu formulieren, die vorhandene Literatur zu beurteilen, ein Studiendesign zu entwerfen, Confounding und Bias kritisch zu bedenken und schließlich Ergebnisse in einer Publikation darzustellen, sind jedoch wissenschaftliche Schlüsselqualifikationen, die in allen Forschungsbereichen von Nutzen sind.
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